Confirman una multa a un laboratorio por ensayos clínicos con chicos pobres

La Justicia rechazó la apelación de GlaxoSmithKline y le ordenó que pague un millón de pesos por irregularidades cometidas en pruebas de una vacuna en nenes de Santiago del Estero, Mendoza y San Juan.

La Justicia confirmó una multa por un millón de pesos al laboratorio GlaxoSmithKline y dos médicos por irregularidades en ensayos clínicos con chicos de familias pobres de las provincias de Santiago del Estero, Mendoza y San Juan que, entre 2007 y 2008, fueron sometidos a pruebas durante el desarrollo de una vacuna contra la neumonía y la otitis media.

El laboratorio y los dos investigadores incumplieron requisitos legales básicos para llevar adelante las pruebas en casi 14.000 chicos, según la investigación realizada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), que dispuso una multa que fue confirmada por el juez en lo penal económico Marcelo Aguinsky, que rechazó una apelación de los imputados.

El organismo detectó falta de documentación relativa a historias clínicas de pacientes y sobre los métodos de administración de medicinas, así como incumplimientos de controles de seguridad, irregularidades en las autorizaciones para que los nenes fueran sometidos a los ensayos clínicos y mala calidad de la información sobre el alcance y los riesgos del estudio.

En un comunicado emitido hoy, la ANMAT subrayó que, pese a esas irregularidades, la vacuna de Glaxo es segura. “Se encuentra aprobada y en vigencia en más de 80 países (entre los que se incluye la Argentina), dentro de los cuales se encuentran todos los de alta vigilancia sanitaria”, afirma el texto. De todas maneras, aclaró que no es la que el Estado adquirió para la campaña de vacunación nacional contra el neumococo que arrancó ayer en chicos menores de dos años. El Ministerio de Salud optó, en base a recomendaciones de la ANMAT, la Comisión Nacional de Inmunizaciones y la Organización Panamericana de la Salud, por la trecevalente, que provee mayor cobertura contra los serotipos de neumococo circulantes en el país.
El organismo hizo además hincapié en que ningún chico murió como consecuencia de los ensayos clínicos del laboratorio, “ya que todos esos pacientes habían recibido placebo, es decir un símil de la vacuna pero sin ninguna sustancia activa”.

El caso de los ensayos tomó impulso tras una investigación de Clarín en 2007, que comprobó que varios de los padres de chicos reclutados por el programa COMPASS en Santiago del Estero eran analfabetos y no comprendían los términos científicos incluidos en el formulario que firmaban para consentir el estudio
Uno de los casos citados en la investigación de la ANMAT determinó que no podía comprobarse "el adecuado cumplimiento con los requerimientos del protocolo, debido a que la abuela, analfabeta, fue quien otorgó el consentimiento" para someter a su nieto al ensayo clínico.

GlaxoSmithKline fue castigado con una multa de 400.000 pesos (unos 93.000 dólares), mientras que a los médicos Héctor Abate y Miguel Tregnaghi se les impuso el pago de 300.000 pesos (unos 69.800 dólares) cada uno, mediante una resolución que fue apelada por los acusados al pedir la nulidad de la legislación que habilita a la ANMAT a supervisar los ensayos clínicos.

El juez Aguinsky consideró que "vedar la posibilidad de un control técnico-discrecional" por parte del organismo "implicaría sin más vaciar a tal actividad de su propio objeto y cuestionar el derecho-deber que tiene el Estado, a través de sus organismos de proveer y custodiar a la salud pública".

Y, al confirmar las multas, agregó que "en toda investigación en farmacología clínica debe prevalecer el bienestar de las personas sometidas a estudio. Dicha prevalencia lo es aún por sobre los intereses de la ciencia y la comunidad".

La multa contra Glaxo es la más alta que se haya fijado en la historia de los ensayos clínicos en el país y marcó un antes y un después en las estrategias de control que el Estado venía aplicando sobre este tipo de experimentos.

Sin embargo, según Jorge Yabkowski, presidente de la Federación Sindical de Profesionales de la Salud de la Argentina (FESPROSA), todavía que mucho por hacer en la materia. “Argentina sigue sin ley nacional de investigación biomédica. No hay figura del código penal que castigue a los investigadores inmorales, a sus financiadores y protectores politicos. Glaxo ganará con la vacuna el valor de cien mil multas. Y los culpables de usar a nuestros niños pobres como conejitos de indias ni siquiera pasarán por un juzgado”, afirmó en un comunicado.
Via Clarin

Plus para los Camioneros... Hugo lo hizo

CIUDAD DE BUENOS AIRES (Urgente24).- Finalmente el gremio de Camioneros logró que la Federación Argentina de Entidades Empresarias del Autotransporte de Carga (Fadeac) acepte pagar un “bono navideño” de $ 2.500 que el sindicato que dirige Pablo Moyano venía reclamando, incluso bajo amenaza de un paro y movilización al edificio donde funciona la entidad.

La noticia la anunció a través de su cuenta de Twitter el moyanista de los judiciales, Julio Piumato, quien escribió este miércoles (28/12): "Felicitaciones a los camioneros q a pesar de diagnosticos agoreros obtuvieron el bono navideño d 2500 en 2cuotas!APDV x la Justicia Social".

El reclamo había ido subiendo de temperatura en los últimos días cuando el secretario adjunto del Sindicato de Camioneros, Pablo Moyano, advirtió este martes que "el jueves o viernes próximos habrá una movilización de trabajadores" frente a la Fadeac "si no firman ahora el acuerdo para el pago de un bono de 2500 pesos".

"Si la Fadeac no está en condiciones de firmar ahora para pagar en febrero como todos los años, el jueves o viernes próximos habrá una movilización frente a la sede empresaria", había dicho el líder gremial.

La reacción de Moyano sobrevino por las declaraciones del director del Departamento de Asuntos Laborales de la Fadeeac, Lucio Zemborain, quien había asegurado que el pago era "prácticamente imposible", debido que no conseguirían reunir a todos los representantes de la Cámara.

Diario LIBRE>>> CFK compró un piso de 9 millones de pesos en el barrio de los "conchetos"

La Presidenta adquirió a través de una Sociedad Anónima un departamento de 400 m2 en Puerto Madero, el barrio más caro de la Ciudad.
La nueva joya de Cristina es una unidad de 400 metros cuadrados en uno de los edificios más coquetos del barrio más nuevo de Capital Federal: Madero Center. Una joya "concheta", según su propia definición de los habitantes de Puerto Madero.

De acuerdo con datos que manejan las inmobiliarias, el metro cuadrado se cotiza a 5.000 dólares. Por lo que el piso que pertenece a los Kirchner está valuado en alrededor de nueve millones de pesos.

La zona es inigualable: queda a metros del río y a un paso de la Casa Rosada y la City porteña. Desde los pisos de Madero Center se pueden ver los diques y los viejos docks, que completan la postal del barrio más top de Buenos Aires.

Fortaleza. En medio de una nueva polémica por la fortuna presidencial, esta vez disparada por el filósofo José Pablo Feinmann –quien dijo que "es muy difícil adherir al gobierno de dos millonarios que te hablan de hambre" –, LIBRE revela esta verdadera "fortaleza" presidencial.

Según el documento del Registro de la Propiedad Inmueble, al que accedió LIBRE, el departamento está a nombre de Los Sauces Sociedad Anónima, la empresa que compartía con Néstor Kirchner y su hijo Máximo.

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Leer los diarios del fin de semana y de hoy fue una experiencia que sintetizó muy bien uno de los graves problemas que vamos acumulando en nuestra sociedad y que es la falta de datos estadísticos para saber cómo estamos y tratar de prever como estaremos.
El masomenómetro

Argentina es un gran usuario del sistema estadístico de los cinco dígitos oscilantes. Este método consiste en levantar la mano con los 5 dedos extendidos y moverlos de un lado al otro, mientras se dice "y ... debe ser más o menos un 25%". Este masomenometro está, por desgracia siendo cada vez más utilizado y para peor, con eso se justifican tanto las políticas como las críticas económicas.

Con Razon el Arbolito era de Macri...

"Lamento muchísimo que ayer volviera a vivirse lo que justamente se estaba repudiando", dijo el jefe de Gabinete porteño, Horacio Rodríguez Larreta, al referirse a la quema del árbol de Navidad y el pesebre en Plaza de Mayo, durante la marcha de ayer en conmemoración al estallido social que derivó en la caída de Fernando de la Rúa.
(Urgente24) El jefe de Gabinete, Horacio Rodríguez Larreta, lamentó "muchísimo" este miércoles (21/12) el incendio del árbol de Navidad y el pesebre que estaban en la Plaza de Mayo por parte de manifestantes durante la marcha por el décimo aniversario de los trágicos episodios que marcaron la caída del gobierno de Fernando de la Rúa.

"Recién pasé por Plaza de Mayo donde estaba el árbol de Navidad. Lamento muchísimo que ayer volviera a vivirse lo que justamente se estaba repudiando", condenó el funcionario macrista, a través de su cuenta en la red social Twitter.

Las imágenes del pesebre habían sido bendecidas el viernes último y fueron realizadas por ex alumnas del colegio María Auxiliadora junto a la artista plástica Vezna Polianec y el arquitecto Luis Brusco.

En tanto, el árbol de Navidad fue dispuesto por el Gobierno de la Ciudad. Tenía una base de 8 metros y 16 de alto, integrado por cinco cuerpos metálicos, recubiertos con 2.500 penachos y más de 400 metros de luces de LED.

La quema del árbol también fue cuestionada por el ministro de Ambiente y Espacio Público porteño, Diego Santilli, que lo enmarcó en un acto de "vandalismo".

"Cuando decimos que el vandalismo es el principal enemigo del Espacio Público, nos referimos a cosas como ésta", advirtió ayer el funcionario.

"Da mucha pena que pasen estas cosas. En ese árbol, a partir de mañana, Caritas iba a empezar a juntar juguetes y ropa para los más necesitados. Este año gastamos 14 millones de pesos por el vandalismo, que no respeta ni la Navidad", concluyó Santilli.

Ayer, grupos de izquierda marcharon por Avenida de Mayo hasta la Plaza de Mayo para conmemorar el décimo aniversario del estallido social que marcó el final del gobierno de de la Rúa.

Allí agitaron banderas y pidieron justicia por las 36 víctimas de la represión del 19 y 20 de diciembre de 2001.

La manifestación se desarrollaba normalmente hasta que, en plena desconcentración, incendiaron el árbol de Navidad gigante colocado frente al Cabildo por el Gobierno porteño.

También se produjo un enfrentamiento entre militantes del Partido Obrero y una agrupación anarquista.

Marchas en el Microcentro, a diez años de la caída de De la Rúa

Organizaciones políticas y sociales unen la Avenida 9 de Julio con Plaza de Mayo en conmemoración del 20 de diciembre de 2001.
Organizaciones políticas y sociales se concentran en la Avenida 9 de Julio para marchar a la Plaza de Mayo, a diez años de la caída del gobierno de Fernando De la Rúa y el fin de la Convertibilidad. La manifestación provoca caos de tránsito en la Ciudad.

En estos momentos, militantes políticos de distintas agrupaciones cortan los carriles centrales de la 9 de Julio en el cruce con Avenida de Mayo, donde quemaron gomas, previo a la movilización hacia la Casa de Gobierno.

Hacemos la recordación de un hecho que muestra cómo un sujeto social y político irrumpe en la escena del país, resistiendo la política neoliberal de los 90 y se va haciendo protagonista", dijo a Télam el referente del comedor Los Pibes de La Boca, Lito Borrello.

Borrello contó que, el 19 y 20 de diciembre, con otros compañeros del comedor participaron de 7 cortes simultáneos en la Ciudad de Buenos Aires y que esa situación se puede contrastar con el discurso de asunción de Néstor Kirchner el 25 de mayo de 2003.

El secretario general de la Corriente Martín Fierro, Quito Aragón, señaló que "a partir de 2003 cambió seriamente la realidad, se empezaban a ver las opciones que nos daban desde el Gobierno".

"Esto nos puso a pensar en la política y en qué país queríamos; en la construcción de una patria para todos", señaló Aragón, quien contó que el 19 de diciembre estaba pidiendo comida en la puerta de un supermercado y el 20 se manifestó en la Plaza de Mayo.

Por su parte, el titular de la Federación Tierra y Vivienda, Luis D'Elía, destacó que "el grito 'que se vayan todos, lanzado por el pueblo argentino el 19 y 20 de diciembre de 2001, recorre todo el planeta. Las contradicciones imperio-nación, oligarquías coloniales-humanidad se instalan en cada pueblo".

D'Elía hizo referencia a las manifestaciones de los 'indignados en Europa, a lo que calificó como "un verdadero déj vu de la historia, donde la mezcla de moneda dura, el cercenamiento de derechos de los pueblos y el ajuste permanente de los presupuestos nacionales trazan un camino que sólo conduce al abismo".

(Fuente. Télam)